重磅喜讯|我司以“0缺陷”佳绩通过俄罗斯RZN审核专家现场核查

3月24日，俄罗斯联邦卫生监督局（RZN）审核组莅临我司，开展医疗器械注册真实性核查。俄罗斯RZN认证是医疗器械进入俄罗斯及欧亚经济联盟市场的强制性官方准入资质，审核标准严苛，我司高度重视。

（审核专家与我司高管合影）

核查期间，我司核心管理团队全程陪同、高效配合，以专业严谨的态度，向审核组详细介绍了企业发展概况、核心产品线及全球布局规划，重点围绕气道管理、呼吸支持、麻醉与重症护理三大医用耗材领域，展示了公司深耕行业的专业积淀与合规经营理念。现场核查趋严，审核组围绕质量管理体系、生产流程、GMP洁净车间、设备运行、产品追溯、无菌保障及资质文件等核心模块，开展全面细致核验与深度问询。我司相关负责人全程细致答疑、全力配合，规范严谨的现场管理与质控体系，获得审核组专家积极肯定。

（审核专家对我司整体核查工作表示肯定）

此次0缺陷通过审核，是我司坚守“全员参与，质量为魂”的质量方针的生动实践，既是我司主动推进全球化布局、接轨国际监管标准的务实举措，更为后续打通俄罗市场通道、实现优质医用耗材出海奠定了坚实基础。截止目前，我司已经注册（含申请中）18个国家和地区，业务范围覆盖80个国家。

（全球业务分布图）

未来，我司将持续夯实内部管理、深耕产品创新，严守医疗产品安全底线。同时将持续跟进RZN审核后续流程，稳步推进，力争早日打通俄罗斯市场，让川方至优质医用耗材走向全球，为人类健康发展贡献自己的力量。