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重磅新政!国家药监局发文征求意见,医疗器械生产 GMP 检查迎来全新标准
2026/6/10
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2026 年 6 月 9 日,国家药品监督管理局综合司正式发布公告,就《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则(征求意见稿)》面向全社会公开征求意见。这份文件直击医疗器械生产环节监管核心,细化 GMP 现场检查全流程标准,将成为未来全国医疗器械生产许可核查、上市后监督检查的核心依据,全行业生...
国家药监局发文!医疗器械分类目录动态调整新规来了
2026/6/3
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2026年6月1日,国家药监局正式发布《关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告》(2026年第53号),对现行医疗器械分类目录的动态调整机制进行系统修订与优化。新程序自公告发布之日起实施,同时废止2021年发布的第60号版本。政策背景与目标此次修订基于《医疗器械监督管理条例》及《...
为什么要用密闭式吸痰管?吸痰管有什么作用?
2021/3/24
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为什么要用密闭式吸痰管?吸痰管有什么作用?我们知道,在重症监护室中,很多患者都要通过气管插管或气管切开进行机械通气。这些患者由于失去了上呼吸道对吸入空气的加温、湿化屏障作用, 且这些病人都是危重病人, 免疫力十分低下, 很容易出现内源性感染。机械通气抑制了机体的咳嗽反射功能, 吸痰是排出呼...
气管插管术及气管切开术
2021/2/25
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气管插管术及气管切开术 气管插管术 气管插管术(endotracheal intubation)是解除上呼吸道阻塞,保证呼吸道通畅和进行人工呼吸的有效措施,已是临床抢救危重呼吸困难的一个很重要方法。 优点:①设备简单,操作方便和效果迅速有效。②能保持呼吸通畅和便于抽吸出下呼吸道分泌...
密闭式吸痰对于临床的重要性
2018/8/16
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密闭式吸痰的历史 在危重病人的救治工作中,气管内吸痰是一个重要措施,其目的是将呼吸道的分泌物及时吸出,以维持人工气道通畅、保证足够的通气和充分气体交换,对维持通气功能,预防和治疗肺部感染等具有重要意义。较早的气管内吸痰采用开放式吸痰法(OPEN ENDOTRACHEAL SUCTION...
做手术为什么要气管插管
2018/5/28
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众所周知,手术有大小之分。气管插管是用于病人呼吸困难抢救的,可为什么做个手术还要气管插管呢?这是因为有些手术考虑到时间久,创伤大,出血多,涉及重要器官,会选择全麻,而所有全麻药(静脉麻醉药和吸入麻醉药)均有不同程度的呼吸抑制,应用后患者的潮气量和呼吸频率下降,引起通气不足,为了防止患者缺氧...