气管插管|喉罩气管插管|过滤器|呼吸管路|麻醉管路|杭州川方至医疗器械有限公司

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川方至3款产品再获CE MDR认证，以更高标准锚定欧盟市场
2026/7/6 49
川方至，呼吸麻醉耗材源头制造商。全球合规，值得托付。近日，川方至一次性使用气管插管、呼吸过滤器、密闭式吸痰管3款产品正式通过欧盟CE MDR认证。这是继多款核心产品取得该认证后，川方至在欧盟最新医疗器械法规框架下的又一次合规突破。截至目前，川方至已有喉罩、呼吸管路2款产品取得CE MDR认...
五款齐发，中亚矩阵再扩容！川方至哈萨克斯坦合规产品增至七款
2026/7/2 68
深耕全球，合规先行。近日，川方至在哈萨克斯坦市场一次性获得五款产品注册证。新成员包括一次性使用气切插管、气切过滤器、呼吸过滤器、插管固定器、插管导丝。加上此前落地市场的气管插管与喉罩，七款产品正式集结。川方至在中亚的合规产品矩阵实现系统性扩容。合规能力标准化该注册证由哈萨克斯坦国家药品和医...
川方至畅销单品再升级，增配喉罩新品获批上市
2026/6/15 165
继可视喉镜片增配版持续热销后，6月9日，川方至可增配喉罩款气管插管包正式获批NMPA二类医疗器械注册证，全新配置即将面市。产品紧贴临床实际，支持多型号、多规格配件灵活选配，全面适配麻醉科室各类差异化诊疗场景，有效满足气道管理的多元使用需求。深耕呼吸麻醉耗材领域，川方至作为源头制造企业，始...
重磅新政！国家药监局发文征求意见，医疗器械生产 GMP 检查迎来全新标准
2026/6/10 37
2026 年 6 月 9 日，国家药品监督管理局综合司正式发布公告，就《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则（征求意见稿）》面向全社会公开征求意见。这份文件直击医疗器械生产环节监管核心，细化 GMP 现场检查全流程标准，将成为未来全国医疗器械生产许可核查、上市后监督检查的核心依据，全行业生...
川方至西非首秀拉各斯收官：斩获批量合作意向
2026/6/8 217
加速全球化布局，深耕海外医疗市场。6月4日，WHX Labs Lagos 2026在尼日利亚拉各斯Landmark Centre圆满落幕。作为呼吸麻醉耗材源头生产厂商，川方至携核心产品亮相展会，顺利完成西非市场首秀，凭借稳定的产品品质与完善的全球合规资质，收获众多海外客户认可，成功打开西非...
国家药监局发文！医疗器械分类目录动态调整新规来了
2026/6/3 282
2026年6月1日，国家药监局正式发布《关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告》（2026年第53号），对现行医疗器械分类目录的动态调整机制进行系统修订与优化。新程序自公告发布之日起实施，同时废止2021年发布的第60号版本。政策背景与目标此次修订基于《医疗器械监督管理条例》及《...

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