川方至参加杭州市第二期医疗器械出海公益培训

本次培训是杭州市落实“296X”先进制造业集群建设要求、巩固提升医疗器械产业国际化发展水平的重要举措，主要面向杭州市有出口需求的医疗器械注册人/备案人，旨在回应企业持续增长的海外市场准入需求。培训由瑞旭集团、Applus+集团、杭州296X产业建设、医健出海、杭州四真科技协办，汇聚了多家专业机构的技术力量。

       本次培训聚焦当前医疗器械出海最受关注的四大核心领域，系统覆盖欧盟MDR合规战略（含技术文档编制、临床数据收集及上市后监管）、东南亚市场准入（新加坡、马来西亚、泰国等重点市场法规解析）、韩国MFDS医疗器械注册（注册流程、技术文档要求及合规风险）以及ISO13485质量管理体系（体系搭建、内审要点及持续改进），从法规框架到实际案例，为企业出海提供了系统性的合规指引。

  

此次参加杭州市市场监管局组织的出海公益培训，是川方至持续提升全球合规水平的常态化动作。从欧盟到东南亚，从质量管理体系到各国注册实务，公司团队始终紧跟国际医疗器械法规动态，以合规先行护航产品出海，以专业能力服务全球客户。