

深耕全球,合规先行。
近日,川方至在哈萨克斯坦市场一次性获得五款产品注册证。新成员包括一次性使用气切插管、气切过滤器、呼吸过滤器、插管固定器、插管导丝。加上此前落地市场的气管插管与喉罩,七款产品正式集结。川方至在中亚的合规产品矩阵实现系统性扩容。
合规能力标准化
该注册证由哈萨克斯坦国家药品和医疗器械专家中心签发。这是当地医疗市场的强制性准入门槛。审核维度覆盖临床安全、使用有效、质量体系三大板块。
五款产品一次性过审。这背后是一套成熟的质控体系在支撑。也说明川方至的合规申报能力已标准化、可复制。
更值得关注的不是单点突破。而是七款产品组合后形成的临床价值。它们不再只是独立的SKU。而是围绕气道管理场景构建的完整耗材链。
从单品准入到场景闭环
切开环节:气切插管建立稳定人工气道。气切过滤器同步介入。过滤颗粒物。加湿吸入气体。降低术后肺部感染风险。
插管环节:插管导丝先行探路。为困难气道提供机械引导。插管固定器随后锁定导管位置。防止位移、滑脱等意外事件。
通气环节:气管插管承担常规通气。喉罩适配短时麻醉。呼吸过滤器串联于回路中。净化气体。保护设备。
七款产品覆盖术前评估、术中操作、术后护理全流程。医疗机构可一次性采购。减少多供应商对接成本。降低兼容性与质控风险。
中亚市场的战略卡位
哈萨克斯坦是中亚区域医疗采购的枢纽节点。其注册资质具有向周边国家辐射的信用背书价值。川方至此次集中取证。不仅打开单一市场。更是在区域层面建立先发优势。
目前,以上产品已经分批次多次出口到哈萨克斯坦,且中亚周边区域可供货。
川方至已累计持有24项NMPA二类注册证。核心产品通过欧盟CE MDR、美国FDA等认证。覆盖十余个国家和地区。此次中亚矩阵扩容。标志着公司从"产品出海"向"方案出海"转型迈出关键一步。