川方至3款产品再获CE MDR认证，以更高标准锚定欧盟市场

川方至，呼吸麻醉耗材源头制造商。全球合规，值得托付。

近日，川方至一次性使用气管插管、呼吸过滤器、密闭式吸痰管3款产品正式通过欧盟CE MDR认证。这是继多款核心产品取得该认证后，川方至在欧盟最新医疗器械法规框架下的又一次合规突破。

截至目前，川方至已有喉罩、呼吸管路2款产品取得CE MDR认证，口咽通气道、鼻咽通气道完成一类CE备案。此次3款产品获批，标志着公司在呼吸麻醉耗材领域的欧盟合规矩阵进一步夯实。

MDR为何含金量更高

在外贸医疗器械出海赛道中，资质合规是撬动高端海外市场的核心密钥，而欧盟MDR法规认证，是目前全球医疗器械领域合规标准的天花板。相较于传统MDD认证，MDR审核体系更严谨、核查维度更全面、合规门槛大幅升级，摒弃了形式化审核，覆盖产品研发、生产质控、全程溯源、售后运维全链条，证书零水分、高权威，是欧美高端采购商筛选合作品牌的核心硬性标准，也是企业实现产品溢价、差异化突围的核心竞争力。

凭借审核严苛、公告机构稀缺、通过率极低的特点，MDR认证成为区分行业低端同质化与高端精细化的核心分水岭。目前国内多数同行仍停留在基础合规阶段，而川方至率先完成MDR合规升级，意味着产品品质、生产体系、安全标准全面对标欧盟顶尖规范，同步接轨全球最高医疗行业标准。

三款产品覆盖气道管理核心环节

此次获批的三款产品覆盖气道管理核心环节。

气管插管是建立人工气道的基石级耗材，川方至提供PVC与硅胶双材质、普通型与加强型全规格。

呼吸过滤器覆盖普通型、温湿型、复合型、气切型等类型，有效滤除细菌与微粒。

密闭式吸痰管在保持呼吸机回路闭合状态下完成吸痰操作，降低感染风险，保护医护安全。

实力硬核出圈，跻身全球高端供应链

作为国内呼吸麻醉耗材领域注册证持有量领先的制造商之一，川方至已累计取得24张NMPA二类注册证，多款产品同步通过欧盟CE MDR、美国FDA等全球十余个国家和地区的权威认证。

此次3款产品以MDR标准获批，进一步验证了公司产品品质与法规合规能力与国际最高标准的持续对齐。对川方至而言，MDR认证不是终点，而是全球化高质量发展的全新起点。未来品牌将持续以国际最高合规标准严苛要求自身，以硬核产品实力、精细化服务体系深耕全球市场，持续刷新国产医疗品牌的国际高度。